1. Khách quan:Thiết lập quy trình vận hành tiêu chuẩn để thay thế các bộ lọc không khí sơ cấp, trung gian và HEPA để hệ thống điều hòa không khí tuân thủ các quy định về quản lý chất lượng sản xuất thiết bị y tế.
2. Phạm vi: Áp dụng cho hệ thống lọc thô (mạng va chạm), bộ lọc sơ cấp, bộ lọc trung gian, vệ sinh và thay thế bộ lọc khí HEPA.
3. Trách nhiệm:Người vận hành hệ thống điều hòa không khí có trách nhiệm thực hiện quy trình này.
4.Nội dung:
4.1 Bộ lọc sơ cấp, bộ lọc trung gian và bộ lọc HEPA phải được thay thế theo điều kiện quy trình sản xuất để đáp ứng các yêu cầu cơ bản của quá trình sản xuất hệ thống điều hòa không khí, đồng thời đạt được các điều kiện sản xuất cần thiết.
4.2 Bộ lọc gió cửa ra (bộ lọc gió thô).
4.2.1 Lưới lọc thô của cửa hút gió phải được thay thế (vệ sinh) sau mỗi 30 ngày làm việc và lưới lọc thô của cửa thoát gió dưới phải được thay thế để vệ sinh (xả nước máy, không dùng chổi, súng nước áp lực cao) và bộ lọc thô của cửa hút gió phải được kiểm tra toàn bộ xem có bị hư hỏng không (Nếu bị hỏng, không được sử dụng lại. Khi bộ lọc thô của cửa hút gió được vệ sinh, phải đặt trong phòng tương đối kín. Sau khi bộ lọc khô, nhân viên sẽ kiểm tra từng bộ lọc thô của cửa hút gió. Có thể lắp đặt và sử dụng. Nếu bộ lọc thô của cửa thoát gió bị hỏng, sẽ được thay thế kịp thời.
4.2.2 Lưới lọc thô của cửa hút gió được thay thế tùy theo mức độ hư hỏng, nhưng tuổi thọ tối đa không quá 2 năm.
4.2.3 Vào mùa xuân và mùa thu, mùa bụi sẽ làm tăng số lần vệ sinh lưới lọc thô.
4.2.4 Khi nguồn cấp khí không đủ, hãy vệ sinh cửa thoát khí để loại bỏ bụi bẩn bám trên lưới.
4.2.5Lưới lọc thô để tháo rời cửa thoát khí có thể được thực hiện mà không cần dừng nhóm, nhưng bộ lọc thô cửa thoát khí mới phải được lắp đặt kịp thời.
4.2.6 Mỗi lần vệ sinh và thay thế bộ lọc khí, bạn phải điền vào “Biểu mẫu ghi chép vệ sinh và thay thế bộ lọc khí”.
4.3 Bộ lọc chính:
4.3.1 Mỗi quý phải mở khung máy kiểm tra xem khung lọc ban đầu có bị hư hỏng hay không và vệ sinh lọc sơ cấp một lần.
4.3.2 Mỗi lần vệ sinh bộ lọc chính, bộ lọc chính phải được tháo ra (không vệ sinh trực tiếp trên khung), đặt trong phòng vệ sinh chuyên dụng, rửa nhiều lần bằng nước sạch (nước máy), và bộ lọc được kiểm tra xem có hư hỏng không. Thay thế bộ lọc bị hỏng kịp thời (Không sử dụng nước có nhiệt độ cao hoặc nước áp suất cao trong quá trình vệ sinh). Khi bộ lọc được vệ sinh, nên đặt trong phòng tương đối kín. Sau khi bộ lọc khô, nhân viên sẽ kiểm tra từng bộ lọc xem có hư hỏng không. Có thể lắp đặt và sử dụng, chẳng hạn như bộ lọc ban đầu bị hỏng và thay thế kịp thời.
4.3.3 Khi tháo và vệ sinh bộ lọc chính, nhân viên phải đồng thời vệ sinh bên trong tủ máy lạnh bằng nước sạch. Tháo và vệ sinh các bộ phận có thể tháo rời và có thể giặt được, vệ sinh bề mặt thiết bị, cuối cùng dùng khăn khô (không được vứt khăn) lau lại cho đến khi thân tủ đạt yêu cầu không có bụi trước khi lắp bộ lọc chính.
4.3.4 Thời gian thay thế bộ lọc ban đầu được thay đổi tùy theo mức độ hư hỏng, nhưng tuổi thọ tối đa không quá 2 năm.
4.3.5 Mỗi lần thay thế hoặc vệ sinh bộ lọc chính và khung máy, bạn phải điền vào “Biểu mẫu ghi chép vệ sinh và thay thế bộ lọc mục đích đầu tiên” kịp thời và chuẩn bị để xem xét.
4.4 Bộ lọc trung bình
4.4.1 Bộ lọc trung gian yêu cầu phải kiểm tra toàn bộ khung xe sau mỗi quý, việc cố định và niêm phong khung xe trung gian phải được thực hiện một lần, kiểm tra hiệu ứng trung gian phải được thực hiện một lần để xem thân túi trung gian có bị hư hỏng hay không và phải hút bụi hoàn toàn một lần.
4.4.2 Mỗi lần tháo chân không trung gian, phải tháo rời túi không kê đơn hiệu ứng trung bình và hút bụi bằng máy hút bụi chuyên dụng. Trong quá trình hút bụi, nhân viên phải chú ý đến ống hút của máy hút bụi để không làm vỡ túi hiệu ứng trung bình và kiểm tra màu sắc của từng túi một. Bình thường, thân túi có đường hở hoặc rò rỉ không, v.v. Nếu thân túi bị hỏng, phải thay bụi kịp thời.
4.4.3 Khi hút bụi trong quá trình tháo rời bộ lọc trung bình, nhân viên phải vệ sinh khung và chà sạch kịp thời để đạt yêu cầu không bụi trước khi lắp bộ lọc trung bình.
4.4.4 Để lắp bộ lọc trung bình, thân túi phải được làm phẳng vào khung và cố định để tránh khe hở.
4.4.5 Thời gian thay thế bộ lọc trung bình được thay thế theo tình trạng hư hỏng và giữ bụi của túi, nhưng tuổi thọ sử dụng tối đa không quá hai năm.
4.4.6 Điền vào Biểu mẫu ghi chép vệ sinh và thay thế bộ lọc trung bình mỗi lần bạn vệ sinh và thay thế bộ lọc hiệu suất trung bình.
4.5 Thay thế bộ lọc HEPA
4.5.1 Đối với bộ lọc HEPA, khi giá trị điện trở của bộ lọc lớn hơn 450Pa; hoặc khi tốc độ luồng khí của bề mặt gió bị giảm thiểu, tốc độ luồng khí không thể tăng lên ngay cả sau khi thay thế bộ lọc thô và trung bình; hoặc khi bộ lọc HEPA nếu có rò rỉ không thể sửa chữa trên bề mặt, phải thay bộ lọc HEPA mới. Nếu các điều kiện trên không khả dụng, có thể thay thế sau mỗi 1-2 năm tùy thuộc vào điều kiện môi trường.
4.5.2 Việc thay thế bộ lọc HEPA được thực hiện bởi kỹ thuật viên của nhà sản xuất thiết bị. Người vận hành máy lạnh của công ty hợp tác và điền vào “Biên bản thay thế bộ lọc HEPA”.
4.6 Biện pháp vệ sinh hộp lọc quạt hút và thay thế bộ lọc:
4.6.1 Mỗi hộp lọc quạt hút đều yêu cầu mở kiểm tra khung máy sáu tháng một lần để kiểm tra xem khung lưới hiệu ứng trung bình có bị hư hỏng không, và lau sạch hiệu ứng trung bình và hộp một lần. Tiêu chuẩn công việc vệ sinh lưới hiệu ứng trung bình giống như (4.4). Hiệu ứng được thay thế theo hư hỏng, nhưng tuổi thọ sử dụng tối đa không được vượt quá 2 năm.
4.7 Mỗi lần kiểm tra hoàn thành, đạt yêu cầu mới được đưa vào vận hành.
4.8 Phương tiện dự phòng và lưu trữ chính phải được đóng gói trong túi nhựa và niêm phong. Phải lưu trữ tại một điểm đặc biệt để sấy khô. Không được xếp chồng hoặc trộn lẫn với các mặt hàng khác để tránh biến dạng do áp suất lớn. Người chịu trách nhiệm lưu trữ hàng ngày và có tài khoản hàng hóa.
4.9 Các thông số mô hình của lưới lọc thô (lưới lõm), bộ lọc sơ cấp, bộ lọc trung gian và bộ lọc HEPA của cửa hút khí của mỗi thiết bị phải tuân theo biểu mẫu hồ sơ.
4.10 Bộ lọc trung bình và bộ lọc HEPA mà mỗi thiết bị sử dụng phải được lựa chọn từ các nhà sản xuất thông thường, có trình độ tương ứng và các sản phẩm có báo cáo thử nghiệm tương ứng.
4.11 Sau mỗi lần vệ sinh, thay thế, thanh tra chất lượng phải kiểm tra xưởng sạch theo “Quy định quản lý, giám sát môi trường xưởng sạch” và đạt yêu cầu trước khi đưa vào sử dụng.
Thời gian đăng: 08-05-2014